[생명과학] 신약개발 과정

등록일 2002.10.28 한글 (hwp) | 5페이지 | 가격 500원

소개글

I. 서론
신약 개발의 필요성
II. 신약개발 과정
1. 신물질의 합성
2. 실물질의 안정성 등 물성 평가(1년)
3. 전임상시험(실험동물, 세포 등을 이용한 시험, 3-7년)
4. 임상시험(사람에서의 시험, 3-5년)
III. 신약개발관련 법규
IV. 우리나라의 신약개발 현황(2000년 현재)
V. 신약개발의 예
비아그라

목차

I. 서론
신약 개발의 필요성
II. 신약개발 과정
1. 신물질의 합성
2. 실물질의 안정성 등 물성 평가(1년)
3. 전임상시험(실험동물, 세포 등을 이용한 시험, 3-7년)
4. 임상시험(사람에서의 시험, 3-5년)
III. 신약개발관련 법규
IV. 우리나라의 신약개발 현황(2000년 현재)
V. 신약개발의 예
비아그라

본문내용

I. 서론
신약(new drug)이란; 새로운 화학구조를 가진 물질로서 생리활성 작용을 갖고 있는 약으로 개발된 물질 또는 이를 함유한 복합제.
우리나라에서는 외국에서 상품화되어 있어도 국내에서 처음부터 개발하여 임상 1 상에서 부터 시험하여 허가를 받는 경우도 신약이라 칭함(generic drug).
새로운 제형이나 제제 기술로 기존의 약을 상품화 한 경우 개량신약이라고 칭함.
극내에서 사용하고 있는 임상시험이 종료되지 않은 물질의 경우 신약이라고 해서는 안될 것이며 개발중 또는 연구중이라는 단어를 사용하는 것이 옳은 표현임.

신약의 성격에 의하여 다음과 같이 분류할 수 있음
신물질 의약품
신복합제제
신효능의약품
신제형의약품

신약 개발의 필요성
1. 사회복지적인 측면; 정복하지 못한 질병과 새로 생겨나는 질병들에 대응하여 인류의 건강증진과 복지 증진에 기여. 행복추구권의 촉진
2. 경제적인 측면; 첨단기술로서 높은 부가가치를 창출할 수 있으며 OECD 가입 등에 따른 시장개방과 물질특허제도 도입으로 의약품시장이 대외 종속될 가능성을 배제
3. 과학적인 측면; 장기간의 연구와 막대한 비용의 투입으로 기반기술이 축적됨.
*원하는 자료를 검색 해 보세요.
  • A+, 만점) 신약 개발과정 7페이지
    1. 신약이란?가) 신약의 정의● 약사법 제2조 제8항에서 신약의 정의를 밝히고 있다. "신약"이란 화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품으로서 식품의약품안전처장이 지정하는 의약품을 말한다.● 신약은 기존 약물..
  • [생물학]【A+】신약개발 24페이지
    바이오 연구개발 - 임상시험 - ( 신약개발과정 ) 2 순 서 1. 신약개발이란 2. 신약개발 과정 - - - - - - 1) 선도물질 선정 2) 후보물질 확인과 제제개발 3) 전임상 시험 4) 임상시험 - 헬싱키 선언 3. 바이오 신약 필요성 4. 신약개발의 동향 5..
  • 신약 개발의 단계 4페이지
    신약 개발의 단계 1. 신약이란? 신약이란 화학합성, 천연물 추출 등의 신물질 탐색 작업, 전임상(동물시험, 독성시험)시험, 임상시험 등을 거쳐 보건당국(국내는 식품의약품안전청, 미국은 FDA, 일본은 후생성)의 제조승인을 받은 의약품으로서 기존 약물에 대한 단순모방 ..
  • 신약개발과정 및 이해 10페이지
    신약개발과정 및 이해 [ 목 차 ] 1. 신약, 신약개발이란? 2. 신약개발의 과정 1) 신약개발의 목표설정 2) 새로운 물질 합성 3) 유효물질선택 4) 전임상시험 5) 임상시험 3. 신약개발의 사례를 통한 이해 1) 항암제 개발 연구 사례 2) 천연물 독성시험 및 ..
  • 신약의 개발단계 5페이지
    신약의 개발단계 혁신적 신약은 환자의 질병 치료 및 삶의 질의 개선 등을 통해서 인류의 건강에 기여한다. 암 환자에서의 5년 생존율의 증가, 백신으로 인한 전염병의 획기적 감소, HIV 감염으로 인한 후천성면역결핍증 환자에서의 사망률의 획기적 감소, 콜레스테롤 저하제 ..
  • 신약개발과정- 신약개발 과정을 간단히 소개하고 신약개발 현황을 간단히 살펴봄 2페이지
    신약개발 과정 1) 기초탐색과정 - 의학적 연구를 통한 연구 방향 설정 2) 전임상 시험과정 - 기초탐색과정을 거쳐 도출된 신약 후보물질의 약리·물리 화학시험, 독성시험(동물시험), 약동력학시험(ADME), 제제설계 등 실시 3) 임상 1상 시험 - 시험약을 최초로 사..
  • [사회] 신약개발 6페이지
    목 차 1. 신약개발 과정 1) 기초탐색과정 2) 전임상 시험과정 3) 임상 1시험 4) 임상 2시험 5) 임상 3시험 6) 임상 4시험 2. 국내외 신약개발 현황 3. 우리나라 신약개발 추이 4. 느낀점 1. 신약개발 과정 1) 기초탐색과정 - 의학적 연구를 통한 연..
더보기

이 자료와 함께 구매한 자료

      최근 구매한 회원 학교정보 보기
      1. 최근 2주간 다운받은 회원수와 학교정보이며
         구매한 본인의 구매정보도 함께 표시됩니다.
      2. 매시 정각마다 업데이트 됩니다. (02:00 ~ 21:00)
      3. 구매자의 학교정보가 없는 경우 기타로 표시됩니다.
      4. 지식포인트 보유 시 지식포인트가 차감되며
         미보유 시 아이디당 1일 3회만 제공됩니다.
      최근 본 자료더보기
      상세우측 배너
      추천도서
      [생명과학] 신약개발 과정