약제학 총론

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약제학 총론

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의약품의 품질관리

용출시험
내용고형제제(정제, 캅셀제 등)로부터 주성분의 용출을 시험하는 방법(생물학적 비동등성 방지)
제품 중 Lot 사이에 용출속도가 변동하기 쉬운 제제
유효치료 농도역이 좁은 약물
초회 통과 효과 등의 원인으로 용출속도의 변동이 생체이용율에 변동을 일으키기 쉬운 약물을 함유한 제제
제품 사이에 유효성이 문제가 발생한 적이 있는 제제

무균시험
주사제, 점안제, 안연고제

발열성시험
용기에 10ml가 넘게 채워진 정맥주사제

참고 자료

없음

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