타정기의 작동 및 청소

소개글

타정기의 작동 및 청소

목차

1. 목 적
2. 적 용
3. 정 책
4. 정제 타정기 조립 방법
5. 정제 타정기의 작동
5. 정제 타정기의 작동
7. 일일 작업 후와 뱃지 변경 시의 청소방법
8. 제품 변경 시의 청소방법
9. 정제 타정기 청소 시 주의사항
10. 관리

본문내용

1. 목 적
동아 정제 타정기의 작동 및 청소방법에 대해 규정함으로써 작동 시 작업자의 안전 사고를 미연에
방지하고 이물 및 제품 상호간의 교차 오염을 방지하여 우수한 의약품을 생산하고자 함이다.

2. 적 용
고형제 구역의 동아 정제 타정기에 적용된다.

3. 정 책
3-1 타정기는 약가루와 직접 접촉하는 기계로 철저한 위생 관리가 요구되며 미생물의 오염이
되지 않도록 관리하여야 한다.
3-2 기계의 관리 및 작동에 사용되는 오일등은 반드시 제품에 적합한 것을 사용하여야 한다.
3-3 청소 공정은 보호구(Air Hood, 면장갑, 고무장갑)을 착용하고 실시하여야 한다.
3-4 타정 작업은 반드시 보호구(Air Hood, 면장갑, 귀마개)를 착용하고 실시하여야 한다.
3-5 타정 및 청소 공정 시 소음이나 이상이 발견되면 반드시 팀장에게 보고하고 조치하여야 한다.
3-6 청소는 반드시SOP에 의해 교육받은 작업자가 실시한다.

4. 정제 타정기 조립 방법
4-1 정제 타정기를 조립하기 전에 청소 상태와 건조상태를 확인하고, 이전 작업 제품이 남아있는지
확인한다.
4-2 “펀치 및 다이의 청소 및 유지방법” SOP에 따라 준비된 상, 하 펀치 및 다이의 외관 및 각인
상태의 이상유무를 확인한다.
4-3 상 펀치를 타정기 기계 회전 몸체에 조립한다.
4-4 다이를 기계 회전 몸체에 한 개씩 조립하면서 상 펀치를 삽입하여 결합상태를 확인하고
다이 고정용 육각 볼트로 조여 준다.
4-5 하 펀치를 조립하고 커버를 조립한다.

4-6 상, 하펀치 및 다이 조립완료 후 수동 핸들을 손으로 5회전 이상 돌려 상, 하펀치의 조립 및
다이의 결합 상태등을 육안으로 확인한다.
4-7 몸체 분진 방지 커버를 조립한다.
4-8 약가루 공급 피더를 조립하고 약가루 제거용 Blade를 고정 시킨다.
4-9 호퍼를 조립한다.
4-10 정제 배출 가이드를 조립하고 금속 검출기를 조립한다.
4-11조립 상태를 다시 확인 및 점검하고 수동핸들을 돌려 시운전을 실시한다.

참고 자료

없음