Gilowy Vial Washer & Sterilizing Tunnel의 사용방법

소개글

Gilowy Vial Washer & Sterilizing Tunnel의 사용방법

목차

1. 목 적
2. 적 용
3. 건강, 안전, 환경보호
4. 일반 적인 정보
5. 설치 및 가동 : 장비
6. 작업자 준수사항
7. GILOWY의 주요 기계 점검 후 청소
8. 청소
9. 참고
“부록”

본문내용

1. 목 적

이물, 섬유소, 발열성 물질 등이 없는 분말 주사제 제품을 생산하기 위하여 제품 충전에 사용되는 바이알을 세척, 멸균하는 장비인 Gilowy Vial Washer & Sterilizing Tunnel의 사용 및 관리 방법을 설명한다.

2. 적 용

세팔로스포린 제품 생산을 위한 모든 바이알에 적용된다.

3. 건강, 안전, 환경보호

3.1 보호 장갑과 보안경은 바이알을 개봉할 때나 기계를 청소하는 동안, 그리고 기계로부터 깨진 유리를 제거할 때 안전에 대한 예방책으로서 착용한다.
3.2 기계는 보호막이나 안전 스위치 없이 가동해서는 안 된다.
3.3 기계에 사용되는 증류수는 80℃ 이상이므로 화상을 입지 않도록 주의한다.
3.4 멸균 터널 주위에 가연성 물질을 두어서는 안 된다.
3.5 안전 칼(가위)은 오직 바이알을 포장하고 있는 비닐 포장지를 제거할 때에만 사용한다.
3.6 바이알 세척, 멸균 시에는 귀마개와 보안경을 착용해야 한다.

4. 일반 적인 정보

4.1 Fans

4.1.1 기계를 처음 가동하기 전에 모든 Fan의 회전 방향은 점검 해야 한다.
4.1.2 회전 방향은 Fan하우징에 화살표로 표시되어 있다.
4.1.3기계 내부의 청결도가 보장되도록 Fan들은 언제나 켜져 있어야 한다.
4.1.4 Air속도를 유지하기 위하여 공급과 재 순환 Fan의 회전 속도는 변환기(Variable Transformer)에 의해 변화될 수 있다.
4.1.5 Feed Section의 배기 장치는 일정한 속도로 가동한다.
4.1.6냉각구역(Cooling Section)의 차압게이지는 무균실과 냉각구역(Cooling Section) 사이의 차압을 확인하는데 필요하다.

참고 자료

없음