새로운 약물 개발을 위한 과정

소개글

생리학-약물개발을 위한 과정

목차

임시시험 단계
비임상시험
PMS
안전성과 GLP
특수독성의 종류 및 정의
일반독성의 종류 및 정의

본문내용

1. 비 임상시험
(1) 비임상 약리
약리 작용을 검토 할 때, 사람을 대상으로 약물 작용을 검토하는 임상약리에 대비하여 동물을 사용하여 약물 작용을 검토하는 것을 말한다.

(2) 안전성시험과 GLP
• GLP (Good Laboratory Practice) : 의약품의 독성 및 부작용을 평가하기 위하여 수행되는 비임상시험을 의약품안전성시험이라고 하며, 그 시험의 실시기준을 규정한 것이 의약품의 안전성시험실시기준으로 GLP라고 한다.
(3) 일반독성
• 단회투여독성 : 약물을 1회투여하여 발현하는 독성으로서 약물의 개략적인 독성정도를 나타내는 지표가 되며 LD50으로 표현된다. 만성독성에 대비시켜 급성독성이라고도 한다.
• 반복투여독성 : 약물을 어느 정도의 기간에 걸쳐 반복투여 할 때 발현하는 독성이다.

참고 자료

없음